Du er i ferd med å forlate dette nettstedet.

Dette nettstedet er verken eid eller kontrollert av Pfizer. Pfizer AS er ikke ansvarlig for innholdet på dette nettstedet.

Cancel Ok

Behandling av akutt venøs tromboemboli (VTE)

Studiedesign1,2

I denne randomiserte, dobbeltblindede, fase III-studien ble Eliquis sammenlignet med konvensjonell behandling (enoxaparin/warfarin, mål INR 2-3) hos 5395 pasienter med akutt dyp venetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (LE).

Eliquis doseringsregime: 10 mg to ganger daglig de første 7 dagene, etterfulgt av Eliquis 5 mg to ganger daglig i 6 måneder.

Primært effektendepunkt var residiverende VTE eller VTE-relatert død, mens primært sikkerhetsendepunkt var alvorlig blødning.

Hovedresultater1,2

I AMPLIFY-studien viste Eliquis sammenlignet med enoxaparin/warfarin hos pasienter med akutt VTE:

  • Signifikant redusert risiko for alvorlig blødning; 69 % RRR (HR: 0,31; 95 % CI: 0,17-0,55; p<0,0001; AR: 0,6 vs 1,8 % per år resp.)
  • Sammenlignbar risiko for residiverende VTE og VTE-relatert død (HR: 0,84; 95 % CI: 0,60-1,18; p<0,0001 for non-inferiority; AR: 2,3 vs 2,7 % per år resp.)

Effekten av Eliquis var sammenlignbar med enoxaparin/warfarin uavhengig av om den primære diagnosen ved inklusjon var DVT eller LE (p-verdi for interaksjon: 0,82).3

Les publikasjonen

AR, absolutt risiko; CI, konfidensintervall; DVT, dyp venetrombose; HR, hazard ratio; LE, lungeemboli; RRR, relativ risikoreduksjon; VTE, venøs tromboemboli

Referanser

  1. Eliquis preparatomtale (SPC) pkt. 4.1
  2. Agnelli G, Buller HR, Cohen A, et al. Oral apixaban for the treatment of acute venous thromboembolism. New Engl J Med 2013;369:New Engl J Med 2013; 369:799–808.
  3. Agnelli G, Buller HR, Cohen A, et al. Oral apixaban for the treatment of acute venous thromboembolism. New Engl J Med 2013;369:New Engl J Med 2013; 369:799–808 (ekstramateriale).

 

PP-ELI-NOR-2319 | Utarbeidet 11.2023